伴隨生物制藥行業的發展,越來越多的企業進入到臨床試驗階段及商業生產階段,建立優化的生產工藝成為越來越多企業的訴求。
此外,在上游生產工藝過程中,若能維持細胞高活率和長周期培養,可顯著增加蛋白表達和提高蛋白質量。
蘭格一直致力于研發新產品以解決當前技術痛點 — dPOFLEX®工業型大流量蠕動泵應運而生。
蘭格蠕動泵是上游工藝的理想選擇,如發酵補料和培養基轉移。溫和的蠕動泵輸送可確保低剪切、高精度和零交叉污染,保持細胞、蛋白等生物物質的活性和較高的密度。
案例 - 縮短工藝時間優化藥品生產過程
某生物醫藥研發生產公司,專門從事生物藥物開發過程的設計和優化。在經歷了快速增長后,該公司計劃創建新生產線,以實現產能的同步擴充。
為了滿足他們擴大生物制劑生產規模,蘭格建議在中試發酵補料工藝中選擇dPOFLEX工業型大流量蠕動泵,提供必要的流量(13L/min)。
與此前的工時相比,新工業泵縮短工藝時間,提高了生產效率,也使工作人員得以解放來執行其他重要的任務。
dPOFLEX工業型大流量蠕動泵可提供不銹鋼、鑄鋁防腐外殼和電機防爆款三款
在2bar的高壓力下可輸送高達17升/分鐘的流量,滿足生物制藥生產工藝的需求
其它優勢:
采用流線型外觀設計,適合在線滅菌和清洗(CIP/SIP);
可選配普通泵頭或低脈動泵頭;
IP66 防護等級;
支持4.3英寸工業級顯示屏控制;
支持數字化技術,現代化的數字網絡可提高過程控制,減少運營費用,降低停機時間;
符合GMP要求;
三級權限管理,FDA 21CFR Part 11;
提供DQ/IQ/OQ/PQ驗證服務;
日志保存和導出:支持U盤讀取或熱敏打印;
通過德國南德TUV認證,確保產品各種工況的電磁兼容和安規性能
蘭格蠕動泵產品具有可靠性和長壽命,減少工藝壽命期間的更換需求,從而將停機時間、成本和產品淘汰的浪費降低,助力生物藥建立優化的生產工藝。